Kit di rilevamento Enterovirus 71 (EV71)-IgM (metodo dell'oro colloidale)

Intenzione d'uso

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) è un immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di classe IgM contro l'Enterovirus umano 71 (EV71) in campioni di siero, plasma o sangue intero. È destinato ad essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da EV71.

Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato del test preliminare deve basarsi anche su altri risultati clinici, nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.

EV 71 è l'ultimo virus trovato nell'attuale gruppo di enterovirus. È altamente contagioso e ha un alto tasso di morbilità, soprattutto con complicanze neurologiche. Gli esseri umani sono l'unico ospite naturale conosciuto di EV71 e l'EV71 viene trasmesso principalmente attraverso l'infezione fecale-orale. Poiché l'EV 71 è altamente infettivo per il sistema nervoso centrale, la malattia mano-piede-bocca e l'angina erpetica sono le più comuni e la malattia di solito raggiunge il picco a giugno o luglio. Gli esseri umani sono generalmente suscettibili all'EV71, mentre i neonati ei bambini piccoli sono più a rischio.

PRINCIPIO DI PROVA

Questo kit adotta il saggio di immunocromatografia dell'oro colloidale (GICA).

La scheda di prova contiene:

1. Antigene marcato con oro colloidale e complesso anticorpale per il controllo di qualità.

2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con una linea di test (linea T) e una linea di controllo qualità (linea C).

Quando una quantità appropriata di campione viene aggiunta al pozzetto del campione della test card, il campione avanzerà lungo la test card sotto l'azione capillare.

Se il campione contiene un anticorpo IgM di EV71, l'anticorpo si legherà all'antigene EV71 marcato con oro colloidale e il complesso immunitario sarà catturato dall'anticorpo monoclonale anti-IgM umana immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare una T viola/rossa linea , che mostra che il campione è positivo per l'anticorpo IgM.

Materiali forniti

Specifica:1T/scatola, 20T/scatola, 25T/scatola, 50T/scatola

Procedura di prova

Passaggio 1: lasciare che il dispositivo del test, il tampone e il campione raggiungano la temperatura ambiente (15-30℃) prima del test.

Passaggio 2: rimuovere il dispositivo di test dalla busta sigillata. Posizionare il dispositivo di test su una superficie piana e pulita.

Passaggio 3: etichettare il dispositivo con il numero del campione.

Passaggio 4: utilizzando un contagocce monouso, trasferire siero, plasma o sangue intero. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 10μl) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test e aggiungere immediatamente 2 gocce di tampone di prova (circa 70-100μl). Assicurati che non ci siano bolle d'aria.

Passaggio 5: impostare un timer. Leggi i risultati in 15 minuti.

Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Per evitare confusione, gettare il dispositivo del test dopo aver interpretato il risultato. Se hai bisogno di conservarlo a lungo, scatta una foto del risultato.

RISULTATI

NEGATIVO:

Se compare solo la linea di controllo qualità C e le linee del test T non sono viola/rosse, significa che non è stato rilevato alcun anticorpo e il risultato è negativo.

POSITIVO:

Se sia la linea di controllo di qualità C che la linea di test T appaiono viola/rosse, significa che l'anticorpo IgM è stato rilevato e il risultato è positivo per l'anticorpo IgM.

NON VALIDO:

Se la linea di controllo di qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test viola/rossa e deve essere testato di nuovo.