Kit per il rilevamento della gonadotropina corionica umana (metodo dell'oro colloidale)

USO PREVISTO
Il test di gravidanza è destinato all'utilizzo dei reagenti utilizzati in vitro per il test qualitativo delle urine delle donne nel kit per il rilevamento della gonadotropina corionica umana (metodo dell'oro colloidale), diagnosi ausiliaria per le prime settimane di gravidanza.
Questo test di gravidanza precoce viene fornito solo per l'uso da parte dei laboratori clinici o degli operatori sanitari per i test al punto di cura e non per i test a domicilio.
I risultati del test antigenico non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere una gravidanza. La diagnosi del test hcg deve essere confermata in combinazione con sintomi clinici o altri metodi di test convenzionali.

RIASSUNTO E SPIEGAZIONE DEL TEST

La gonadotropina corionica umana è una glicoproteina secreta dalle cellule del trofoblasto della placenta. L'esame dell'HCG è di grande importanza per la diagnosi della gravidanza iniziale.

PROCEDURA DI PROVA
1. Aprire la scatola di imballaggio, estrarre la confezione interna e lasciarla equilibrare a temperatura ambiente.
2. Rimuovere la scheda del test dalla busta sigillata e utilizzarla entro 1 ora dall'apertura. 3. Posizionare la scheda di test su una superficie pulita e piana.
4. Quando si testa la striscia reattiva, immergere verticalmente l'estremità reattiva della striscia reattiva nel contenitore per l'urina contenente l'urina fino a raggiungere la linea di contrassegno. Dopo almeno 3 secondi, estrailo e posizionalo su una superficie piana.
5. Una volta testata la test card, utilizzare una cannuccia per aspirare l'urina e aggiungere 2-3 gocce alla porta campione della test card.
6. L'ora di inizio, 5-15 minuti, 15 minuti dopo la decisione non è valida.
INTERPRETAZIONE DEL RISULTATO DEL DOSAGGIO
1. NEGATIVO:
Se appare solo la linea di controllo qualità C e le linee del test T non sono bordeaux, significa che non è stato rilevato HCG e il risultato è negativo. A causa della limitazione della sensibilità di rilevamento, risultati negativi possono essere causati da concentrazioni di HCG inferiori alla sensibilità analitica del prodotto.
2. POSITIVO:
Se compaiono sia la linea di controllo di qualità C che la linea di test T, indica che è stato rilevato HCG. I campioni con risultati positivi devono essere confermati con metodi di analisi e risultati clinici alternativi prima che venga fatta una diagnosi.
3. NON VALIDO:
Se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test bordeaux e deve essere testato nuovamente. Ripetere il test utilizzando il campione rimanente o un nuovo campione, se i risultati non sono chiari. Se il test ripetuto non riesce a produrre un risultato, interrompere l'uso del kit e contattare il produttore.