Kit di rilevamento della gonadotropina corionica umana (metodo dell'oro colloidale)

USO PREVISTO
L'uso previsto dei reagenti utilizzati nelle donne test qualitativo delle urine in vitro nel kit di rilevamento della gonadotropina corionica umana (metodo dell'oro colloidale), diagnosi ausiliaria per le prime settimane di gravidanza.
Questo test è fornito solo per l'uso da parte dei laboratori clinici o per gli operatori sanitari per i test point of care e non per i test a casa.
I risultati del test dell'antigene non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere una gravidanza. La diagnosi deve essere confermata in combinazione con i sintomi clinici
o altri metodi di prova convenzionali.

SOMMARIO E SPIEGAZIONE DEL TEST
La gonadotropina corionica umana è una glicoproteina secreta dalle cellule del trofoblasto della placenta. L'esame dell'HCG è di grande importanza per la diagnosi di gravidanza precoce.
PROCEDURA DI PROVA
1. Aprire la confezione, estrarre la confezione interna e lasciarla equilibrare a temperatura ambiente.
2. Rimuovere la test card dalla busta sigillata e utilizzarla entro 1 ora dall'apertura.3. Posizionare la test card su una superficie pulita e piana.
4. Quando si esegue il test della striscia reattiva, immergere verticalmente l'estremità reattiva della striscia reattiva nel contenitore per l'urina contenente l'urina fino a raggiungere la linea di marcatura. Dopo almeno 3 secondi, estraetela e appoggiatela su una superficie piana.
5. Quando la test card viene testata, utilizzare una cannuccia per aspirare l'urina e aggiungere 2-3 gocce alla porta del campione della test card.
6. L'ora di inizio, 5-15 minuti, 15 minuti dopo la decisione non è valida.
INTERPRETAZIONE DEL RISULTATO DEL DOSAGGIO
1. NEGATIVO:
Se appare solo la linea di controllo della qualità C e le linee del test T non sono bordeaux, significa che non viene rilevato alcun HCG e il risultato è negativo. A causa della limitazione della sensibilità di rilevamento, risultati negativi possono essere causati da concentrazioni di HCG inferiori alla sensibilità analitica del prodotto.
2. POSITIVO:
Se compaiono sia la linea di controllo di qualità C che la linea di test T , significa che è stato rilevato HCG. I campioni con risultati positivi devono essere confermati con metodi di test alternativi e risultati clinici prima di effettuare una diagnosi.
3. NON VALIDO:
Se la linea di controllo di qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dal fatto che sia presente una linea di test bordeaux e dovrebbe essere testato di nuovo. Ripetere il test utilizzando il campione rimanente o il nuovo campione, se i risultati non sono chiari. Se il test ripetuti non producono un risultato, interrompere l'uso del kit e contattare il produttore.