Buone notizie! Babio ha ottenuto la certificazione ISO13485 da TÜV SÜD e la sua gestione della qualità ha raggiunto il livello avanzato internazionale.

Il 3 luglio 2024, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. ha pubblicato l'"Annuncio indicativo sul superamento della certificazione del sistema di qualità internazionale ISO13485 di TÜV SÜD". L'ambito della certificazione comprende: progettazione, sviluppo, produzione e vendita di kit di test diagnostici rapidi in vitro, inclusi kit immunocromatografici con oro colloidale per l'immunochimica e il rilevamento di malattie infettive, e materiali di consumo diagnostici in vitro per la conservazione e il trasporto di campioni di virus.

È stato riferito che Babio Biotech ha ottenuto con successo la certificazione del sistema di qualità ISO 13485 rilasciata da Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") e SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Le tre istituzioni hanno fornito congiuntamente un forte supporto di sistema per la registrazione internazionale dell'azienda, e questa volta la certificazione del sistema di qualità di TÜV SÜD è ancora più potente.

Dalla sua fondazione nel 2003, Jinan Babio Biological Co., Ltd. si è concentrata sulla ricerca e sviluppo, produzione, vendita e assistenza di dispositivi medici e reagenti diagnostici in vitro. È un'impresa di ricerca e sviluppo leader a livello mondiale e un'impresa high-tech innovativa che fornisce standard di test in vitro. L'azienda ha istituito un rigoroso sistema di gestione della qualità e ha superato la certificazione internazionale del sistema di qualità ISO9001 e ISO13485. Dispone delle attrezzature di produzione completamente automatiche più avanzate al mondo. L'officina è progettata rigorosamente secondo lo standard e raggiunge lo standard di purificazione di 10.000 livelli. Allo stato attuale, Babio dispone di un'ampia gamma di prodotti, che comprende kit di test rapidi per oro colloidale per esseri umani e animali domestici, terreno di coltura in polvere secca, provette e tamponi per campionamento di virus, malattie cardiovascolari, malattie infettive, test antidroga, gravidanza, biochimica, test del miocardio, materiali di consumo di laboratorio, infusione e trasfusione di sangue e altri materiali di consumo medici. Molti dei nostri prodotti sono stati venduti in più di 100 paesi e regioni, con prodotti e servizi competitivi e soddisfacenti.

TÜV SÜD è uno dei tre principali enti di certificazione al mondo, con un'autorità e un'influenza estremamente elevate nel settore; e TÜV SÜD è uno dei pochi organismi notificati con qualifiche di certificazione IVDR. Il superamento della certificazione ISO 13485 dimostra il continuo miglioramento e la ricerca dell'eccellenza di Babio nel campo della gestione del sistema di qualità, dimostrando che l'azienda ha raggiunto livelli avanzati a livello internazionale nella gestione della qualità e nella produzione sicura. Getta le basi affinché BioBio ottenga la certificazione CE UE per i prodotti diagnostici in vitro ai sensi delle normative IVDR e aiuterà l'espansione internazionale del business di Babio a raggiungere un nuovo livello.