BABIO ottiene l'autorizzazione 510(k) della FDA statunitense per il suo kit di trasporto di virus (non inattivante)

BABIO ottiene l'autorizzazione 510(k) della FDA statunitense per il suo kit di trasporto di virus (non inattivante)

Jinan, Cina – ottobre 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)annuncia con orgoglio che èKit di trasporto Babio® Virus (non inattivante)ha ufficialmente ricevutoAutorizzazione FDA 510(k) (K250205). Questa certificazione segna una pietra miliare significativa per BABIO, riaffermando il suo impegno per la qualità globale, la sicurezza e l'innovazione nella diagnostica clinica e nei sistemi di trasporto microbiologico.

L'autorizzazione 510(k) della FDA autorizza il kit di trasporto Babio® Virus comesostanzialmente equivalentiai dispositivi legalmente commercializzati negli Stati Uniti, convalidandone la conformità agli standard normativi statunitensi per i dispositivi medici. Questo risultato dimostra le forti capacità di ricerca e sviluppo e l’eccellenza produttiva di BABIO, rafforzando ulteriormente la sua competitività globale nel settoremercato del trasporto dei virus e della raccolta dei campioni.

ILKit di trasporto Babio® Virus (non inattivante)è progettato per la raccolta e il trasporto sicuro di campioni clinici contenenti virus. Mantiene l'integrità del campione per i test a valle comeRT-PCR, cultura virale, Ediagnostica molecolare, rendendolo adatto a ospedali, laboratori e istituzioni sanitarie pubbliche in tutto il mondo.

BABIO, aprincipale produttore cinesedi reagenti diagnostici, terreni di trasporto e terreni di coltura, continua ad espandere la sua presenza inEuropa, Stati Uniti, Africa e Sud-Est asiatico, fornendo soluzioni affidabili che soddisfano gli standard internazionali.

Per ulteriori informazioni sui prodotti certificati e sulle innovazioni diagnostiche di BABIO, visitare: https://www.babiocorp.com

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