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[Buone notizie] Babio è lieto di menzionare nuovamente il certificato del sistema di gestione della qualità ISO 13485

2022-01-11

Di recente, la nostra azienda ha superato con successo la revisione iniziale e il riesame della certificazione del sistema di qualità ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 da parte dell'organismo di certificazione SGS e ha ottenuto la certificazione internazionale del sistema di gestione della qualità ISO13485 rilasciata dall'organismo di certificazione SGS. L'acquisizione di questo certificato è la terza volta che la nostra azienda ottiene la certificazione internazionale del sistema di qualità dopo aver superato la certificazione Huaguang e la certificazione ITS (Tianxiang Group).


Lo standard ISO13485 è lo standard generale dell'industria internazionale dei dispositivi medici e l'industria nazionale dei dispositivi medici ha sempre considerato lo standard ISO13485 una base importante per la certificazione del sistema di gestione della qualità. Lo scopo di questa certificazione è principalmente la ricerca e lo sviluppo, la produzione e la vendita delle serie di reagenti diagnostici "nuova corona", "influenza" e altre serie di reagenti diagnostici altamente patogeni. Standardizzazione, scientificazione e standardizzazione hanno ottenuto ancora una volta il riconoscimento internazionale, che favorisce l'espansione dell'azienda nei mercati esteri.

DiBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. è stata fondata nel 2003 ed è un'impresa high-tech specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendita di prodotti in vitroreagenti diagnostici. Il 30 maggio 2014, la società è stata quotata con successo nel NEEQ (nome azionario: BaBio, codice azionario: 830774), diventando una delle prime società quotate nazionali di reagenti diagnostici in vitro dopo l'espansione del NEEQ. Nel giugno 2021,Baiboentrato ufficialmente nel livello di innovazione del Nuovo Terzo Consiglio.


I prodotti riguardano principalmente:Mezzo di trasporto dei virusSerie, Sterili e FloccantiTamponiserie,serie di diagnosi e rilevazione rapide antigene/anticorpo, Kitmicrobial reagente/serie di reagenti per esame temporale, serie di rilevamento ginecologico, serie di reagenti biochimici, apparecchiature mediche/serie di robot,Altre serie in oro colloidalecome quello femminiletest di gravidanzaserie, HelicobacterpiloriKit test Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit di prova, kit per il test dell'antigene del rotavirus umano, ecc.


Dopo oltre dieci anni di accumulo di tecnologia, innovazione e miglioramento delle apparecchiature,BaBioè diventato un profondo coltivatore nel campo della microbiologia ed è uno dei pochi produttori nazionali di reagenti microbiologici con due linee di produzione completamente automatiche. Il sistema di pretrattamento dei campioni microbici sviluppato in modo indipendente da Biotechnology ha colmato le lacune nel campo del trattamento dei campioni microbici domestici. È stato utilizzato nel China Intelligent Manufacturing International Summit Forum e nella China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference e nella Coppa "Chuangzhixing" China In Vitro Diagnostic Concorsi di prodotti innovativi eccellenti e altri concorsi hanno vinto premi. Allo stesso tempo, con lo scoppio dell'epidemia globale nel 2020,BaBioha svolto un ruolo importante nei prodotti di campionamento e rilevamento dei virus prodotti dai vantaggi di molti anni di ricerca professionale, capacità di gestione della qualità e apparecchiature di produzione completamente automatizzate durante l'epidemia.

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