Descrizione del prodotto

Uso previsto

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (metodo dell'oro colloidale) è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli anticorpi di classe IgG/IgM contro la tubercolosi in campioni di siero, plasma o sangue intero. È destinato ad essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da tubercolosi.

Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato preliminare del test deve basarsi anche su altri risultati clinici nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.

Riepilogo e spiegazione del test

La tubercolosi è una malattia infettiva cronica causata dall'infezione da Mycobacterium tuberculosis con un periodo di incubazione da 4 a 8 settimane, l'80% della quale si verifica nei polmoni. La malattia si trasmette principalmente attraverso le vie respiratorie. Quando il paziente tossisce, starnutisce, parla ad alta voce o sputa, le goccioline contenenti Mycobacterium tuberculosis vengono escrete dal corpo, formando goccioline microscopiche che galleggiano nell'aria e vengono inalate da altri causando l'infezione.

Reagenti e materiali forniti
Modello: Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM e IgG, Ag e IgM/IgG, Ag e IgM e IgG
Materiali forniti:

PRINCIPIO DELLA PROVA
Questo kit adotta il test immunocromatografico con oro colloidale (GICA).
La scheda di prova contiene:
1. Complesso di antigene colloidale marcato con oro e anticorpi di controllo di qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con due linee di test (linea IgG e linea IgM) e una linea di controllo di qualità (linea C).
Quando una quantità adeguata di campione viene aggiunta al pozzetto della scheda di test, il campione si sposterà lungo la scheda di test sotto azione capillare.

Se il campione contiene un anticorpo IgG/IgM della tubercolosi, l'anticorpo si legherà all'antigene della tubercolosi marcato con oro colloidale e il complesso immunitario verrà catturato dall'anticorpo monoclonale IgG/IgM umano immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un anticorpo IgG/IgM della tubercolosi. linea T viola/rossa, che indica che il campione è positivo per gli anticorpi IgG/IgM.

Procedura di prova

Passaggio 1: consentire al dispositivo del test, al tampone e al campione di equilibrarsi a temperatura ambiente (15-30 ℃) prima del test.
Passaggio 2: rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata. Posizionare il dispositivo del test su una superficie pulita e piana.
Passaggio 3: etichettare il dispositivo con il numero del campione.
Passaggio 4: utilizzando un contagocce monouso, trasferire siero, plasma o sangue intero. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 10μl) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test e aggiungere immediatamente 2 gocce di tampone di test (circa 70-100μl). Assicurati che non ci siano bolle d'aria.
Passaggio 5: imposta un timer. Leggi i risultati in 15 minuti.
Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Per evitare confusione, eliminare il dispositivo del test dopo aver interpretato il risultato. Se è necessario conservarlo per un lungo periodo, scattare una foto del risultato.

Risultati

NEGATIVO:

Se appare solo la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G non sono viola/rosse, significa che non è stato rilevato alcun anticorpo e il risultato è negativo.

POSITIVO:

Positivo per IgM: se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test M appaiono viola/rosse, indica che è stato rilevato l'anticorpo IgM e il risultato è positivo per l'anticorpo IgM.

IgG positivo: se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test G appaiono viola/rosse, indica che è stato rilevato l'anticorpo IgG e il risultato è positivo per l'anticorpo IgG.

Positivo per IgM e IgG: se la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G appaiono tutte viola/rosse, indica che sono stati rilevati gli anticorpi IgM e IgG e il risultato è positivo sia per gli anticorpi IgM che per quelli IgG.

NON VALIDO:

Se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test viola/rossa e deve essere testato nuovamente.

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