Kit di rilevamento rapido delle IgGIgM della tubercolosi (metodo dell'oro colloidale)

Kit di rilevamento rapido delle IgGIgM della tubercolosi (metodo dell'oro colloidale)

【USO PREVISTO】

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (metodo dell'oro colloidale) è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli anticorpi di classe IgG/IgM contro la tubercolosi in campioni di siero, plasma o sangue intero. È destinato ad essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da tubercolosi.

Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato preliminare del test deve basarsi anche su altri risultati clinici nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.

【PRINCIPIO DEL TEST】

Questo kit adotta il test immunocromatografico con oro colloidale (GICA).

La scheda di prova contiene:

1. Complesso di antigene colloidale marcato con oro e anticorpi di controllo di qualità.

2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con due linee di test (linea IgG e linea IgM) e una linea di controllo di qualità (linea C).

Quando una quantità adeguata di campione viene aggiunta al pozzetto della scheda di test, il campione si sposterà lungo la scheda di test sotto azione capillare.

Se il campione contiene un anticorpo IgG/IgM della tubercolosi, l'anticorpo si legherà all'antigene della tubercolosi marcato con oro colloidale e il complesso immunitario verrà catturato dall'anticorpo monoclonale anti-IgG/IgM umane immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un anticorpo IgG/IgM della tubercolosi. Linea T viola/rossa, che indica che il campione è positivo per gli anticorpi IgG/IgM. 【Reagenti e materiali forniti】

Modello: scheda reattiva, striscia reattiva

【DURATA E CONSERVAZIONE】

1. La confezione originale deve essere conservata in un luogo asciutto a 2-30°C e protetta dalla luce.

2. La durata di conservazione del kit del test è di 2 anni dalla data di produzione. Fare riferimento alle etichette del prodotto per la data di scadenza indicata.

3. L'imballaggio originale può essere trasportato a una temperatura compresa tra 2 e 37 ℃ per 20 giorni.

4. Dopo aver aperto la confezione interna, la scheda di prova non sarà più valida a causa dell'assorbimento di umidità, utilizzarla entro 1 ora.

【Procedura di prova】

Passaggio 1: consentire al dispositivo del test, al tampone e al campione di equilibrarsi a temperatura ambiente (15-30 ℃) prima del test.

Passaggio 2: rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata. Posizionare il dispositivo del test su una superficie pulita e piana.

Passaggio 3: etichettare il dispositivo con il numero del campione.

Passaggio 4: utilizzando un contagocce monouso, trasferire siero, plasma o sangue intero. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 10μl) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test e aggiungere immediatamente 2 gocce di tampone di test (circa 70-100μl). Assicurati che non ci siano bolle d'aria.

Passaggio 5: imposta un timer. Leggi i risultati in 15 minuti.

Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Per evitare confusione, eliminare il dispositivo del test dopo aver interpretato il risultato. Se è necessario conservarlo per un lungo periodo, scattare una foto del risultato.

【INTERPRETAZIONE DEL RISULTATO DEL DOSAGGIO】

NEGATIVO:

Se appare solo la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G non sono viola/rosse, significa che non è stato rilevato alcun anticorpo e il risultato è negativo.

POSITIVO:

Positivo per IgM: se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test M appaiono viola/rosse, indica che è stato rilevato l'anticorpo IgM e il risultato è positivo per l'anticorpo IgM.

IgG positivo: se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test G appaiono viola/rosse, indica che è stato rilevato l'anticorpo IgG e il risultato è positivo per l'anticorpo IgG.

Positivo per IgM e IgG: se la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G appaiono tutte viola/rosse, indica che sono stati rilevati gli anticorpi IgM e IgG e il risultato è positivo sia per gli anticorpi IgM che per quelli IgG.

NON VALIDO:

Se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test viola/rossa e deve essere testato nuovamente.