Vibrio Cholerae Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method) è un immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di Vibrio cholerae gruppo 01, 0139 in campioni fecali. È inteso per essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato del test preliminare per aiutare nella diagnosi delle infezioni da Vibrio cholerae. Qualsiasi interpretazione o uso di questo risultato del test preliminare deve basarsi anche su altri risultati clinici e sul giudizio professionale di fornitori di servizi sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.
USO PREVISTO
Vibrio Cholerae Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method) è un immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di Vibrio cholerae gruppo 01, 0139 in campioni fecali. È destinato all'uso come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per aiutare nella diagnosi delle infezioni da Vibrio cholerae.
Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato del test preliminare deve basarsi anche su altri risultati clinici, nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.
Vibrio cholerae è l'agente patogeno del colera umano, che è una delle malattie infettive gravi antiche e diffuse. Ha causato molte pandemie nel mondo, manifestate principalmente come vomito grave, diarrea, perdita di acqua e alta mortalità. È una malattia infettiva soggetta a quarantena internazionale. Il kit di rilevamento dell'antigene Vibrio Cholerae (metodo dell'oro colloidale) può fornire un rilevamento rapido degli antigeni di Vibrio cholerae 01, 0139 da pazienti sintomatici. Può fornire un risultato istantaneo del test in 15 minuti da parte di personale minimamente qualificato senza l'uso di apparecchiature di laboratorio.
1. Aprire la confezione, estrarre la confezione interna e lasciarla stabilizzare a temperatura ambiente.
2. Rimuovere la scheda del test dalla busta sigillata e utilizzarla entro 1 ora dall'apertura.
3. Posizionare la scheda di prova su una superficie piana e pulita.
Materiali forniti
Nota: ogni flacone di campione contiene 1-1,5 ml di tampone per la raccolta dei campioni di feci
1. RISULTATO NEGATIVO:
Se si sviluppa solo la linea C, il test indica che nel campione non è presente alcun Vibrio Cholerae rilevabile. Il risultato è negativo o non reattivo.
2. RISULTATO POSITIVO:
Oltre alla presenza della linea C, se la T1linea si sviluppa, il test indica la presenza di Vibrio Cholerae01e se il t2linea si sviluppa, il test indica la presenza di Vibrio Cholerae 0139.Il risultato è Vibrio Cholerae positivo o reattivo.
3. NON VALIDO
Se la linea C non si sviluppa, il test non è valido indipendentemente dallo sviluppo del colore del T1lineaET2linea come indicato di seguito. Ripetere il test con un nuovo dispositivo.