Kit per il test della filariasi IgG/IgM (oro colloidale)

USO PREVISTO

ILKit per il test della filariasi IgG/IgM (oro colloidale) è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento e la differenziazione simultanei dei parassiti filariali antilinfatici IgG e IgM (W. Bancrofti e B. Malayi) nel siero, plasma o sangue intero umano. Questo test deve essere utilizzato come test di screening e come ausilio nella diagnosi di infezione da parassiti filariali linfatici. Qualsiasi campione reattivo con ilKit per il test della filariasi IgG/IgM (oro colloidale) deve essere confermato con metodi di test alternativi. La diagnosi deve essere confermata in combinazione con sintomi clinici o altri metodi di test convenzionali.

SOMMARIO E SPIEGAZIONE
La filariosi linfatica nota come Elefantiasi, causata principalmente da W. bancrofti e B. malayi, colpisce circa 120 milioni di persone in 80 paesi. La malattia si trasmette all'uomo attraverso la puntura di zanzare infette all'interno delle quali le microflarie aspirate da un soggetto umano infetto si sviluppano in larve del terzo stadio. Generalmente, perché si stabilisca l’infezione umana è necessaria un’esposizione ripetuta e prolungata alle larve infette.
La diagnosi parassitologica definitiva è la dimostrazione di microflarie nei campioni di sangue. Tuttavia, questo test gold standard è limitato dalla necessità di raccogliere il sangue notturno e dalla mancanza di un'adeguata sensibilità. La rilevazione degli antigeni circolanti è disponibile in commercio. La sua utilità è limitata per W. bancrofti. Inoltre, la microfilaremia e l'antigenemia si sviluppano da mesi ad anni dopo l'esposizione.
Il rilevamento degli anticorpi fornisce un mezzo precoce per rilevare l’infezione da parassiti filariali. La presenza di IgM contro gli antigeni del parassita suggerisce un'infezione in corso, mentre le IgG corrispondono allo stadio avanzato dell'infezione o all'infezione passata. Inoltre, l'identificazione degli antigeni conservati consente l'applicazione del test "panfilaria". L'utilizzo di proteine ​​ricombinanti elimina la reazione crociata con individui affetti da altre malattie parassitarie. Il test rapido Filariasi IgG/IgM utilizza antigeni ricombinanti conservati per rilevare simultaneamente IgG e IgM contro i parassiti W. bancrofti e B. malayi senza limitazioni sulla raccolta dei campioni.

Principio della prova

Il kit per il test della filariasi IgG/IgM (oro colloidale) è un test immunocromatografico a flusso laterale. 

La scheda di prova contiene:

1. Complesso di antigene colloidale marcato con oro e anticorpi di controllo di qualità.

2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con due linee di test (linea M e linea G) e una linea di controllo di qualità (linea C).

Quando una quantità adeguata di campione viene aggiunta al pozzetto della scheda di test, il campione si sposterà lungo la scheda di test sotto azione capillare.

Gli anticorpi IgM W. bancrofti o B. malayi, se presenti nel campione, si legheranno ai coniugati della Filariasi. L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo IgM anti-umano pre-rivestito, formando un colore bordeauxM linea, che indica un risultato positivo del test per le IgM contro W. bancrofti o B. malayi. 
Gli anticorpi IgG W.bancrofti o B. malayi, se presenti nel campione, si legheranno ai coniugati della Filariasi. L'immunocomplesso viene poi catturato dai reagenti pre-rivestiti sulla membrana, formando una membrana di colore bordeauxG linea, che indica un risultato positivo del test per le IgG contro W. bancrofti o B. malayi. 

L'assenza di linee di test (M e G) suggerisce un risultato negativo. Il test contiene un controllo interno (Clineaa) che dovrebbe presentare una colorazione bordeauxlineaa del coniugato dell'immunocomplesso indipendentemente dallo sviluppo del colore su qualsiasi testlineaae.In caso contrario, il risultato del test non è valido e il campione deve essere testato nuovamente con un altro dispositivo. 

Reagenti e materiali forniti

Interpretazione del risultato

NEGATIVO: se appare solo la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G non sono viola/rosse, significa che non è stato rilevato alcun anticorpo e il risultato è negativo.

POSITIVO: IgM positivo: se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test M appaiono viola/rosse, indica che è stato rilevato l'anticorpo Ig M e il risultato è positivo per l'anticorpo Ig M.

IgG positivo: se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test G appaiono viola/rosse, indica che è stato rilevato l'anticorpo Ig G e il risultato è positivo per l'anticorpo Ig G.

Positivo per IgM e IgG: se la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G appaiono tutte viola/rosse, indica che sono stati rilevati gli anticorpi Ig M e Ig G e il risultato è positivo sia per gli anticorpi IgM che per quelli IgG.

NON VALIDO: Se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test viola/rossa e deve essere testato nuovamente.