Kit per test Filariosi IgG/IgM (oro colloidale)

USO PREVISTO

ILKit per test Filariosi IgG/IgM (oro colloidale)è un test immunologico a flusso laterale per la rilevazione simultanea e la differenziazione di parassiti filarici anti-linfatici IgG e IgM (W. Bancrofti e B. Malayi) nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero. Questo test è destinato ad essere utilizzato come test di screening e come ausilio nella diagnosi di infezione da parassiti filarici linfatici. Qualsiasi campione reattivo con ilKit per test Filariosi IgG/IgM (oro colloidale)devono essere confermati con metodi di test alternativi.La diagnosi deve essere confermata in combinazione con sintomi clinici o altri metodi di test convenzionali.

RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
La filariosi linfatica nota come elefantiasi, causata principalmente da W. bancrofti e B. malayi, colpisce circa 120 milioni di persone in 80 paesi. La malattia viene trasmessa all'uomo dalle punture di zanzare infette all'interno delle quali le microflarie risucchiate da un soggetto umano infetto si sviluppano in larve di terzo stadio. In generale, è necessaria un'esposizione ripetuta e prolungata alle larve infette per instaurare un'infezione umana.
La diagnosi parassitologica definitiva è la dimostrazione di microflarie nei campioni di sangue. Tuttavia, questo test gold standard è limitato dal requisito del prelievo di sangue notturno e dalla mancanza di un'adeguata sensibilità. Il rilevamento degli antigeni circolanti è disponibile in commercio. La sua utilità è limitata per W. bancrofti. Inoltre, la microfilaremia e l'antigenemia si sviluppano da mesi ad anni dopo l'esposizione.
Il rilevamento degli anticorpi fornisce un mezzo precoce per rilevare l'infezione da parassita filariosa. La presenza di IgM agli antigeni del parassita suggerisce un'infezione in corso, mentre le IgG corrispondono a uno stadio avanzato dell'infezione oa un'infezione pregressa. Inoltre, l'identificazione di antigeni conservati consente l'applicazione del test "panfilaria". L'utilizzo di proteine ​​ricombinanti elimina la reazione incrociata con individui affetti da altre malattie parassitarie. Il test rapido Filariosis IgG/IgM utilizza antigeni ricombinanti conservati per rilevare simultaneamente IgG e IgM contro i parassiti W. bancrofti e B. malayi senza la restrizione sulla raccolta dei campioni.

Principio di prova

Il kit per il test Filariosis IgG/IgM (oro colloidale) è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale.

La scheda di prova contiene:

1. Antigene marcato con oro colloidale e complesso anticorpale per il controllo di qualità.

2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con due linee di test (linea M e linea G) e una linea di controllo qualità (linea C).

Quando una quantità appropriata di campione viene aggiunta al pozzetto del campione della test card, il campione avanzerà lungo la test card sotto l'azione capillare.

Gli anticorpi IgM W. bancrofti o B. malayi, se presenti nel campione, si legheranno ai coniugati della filariosi. L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo anti-IgM umano pre-rivestito, formando un colore bordeauxMlineaaa, che indica un risultato positivo del test IgM per W. bancrofti o B. malayi.
Gli anticorpi IgG W.bancrofti o B. malayi, se presenti nel campione, si legheranno ai coniugati della filariosi. L'immunocomplesso viene quindi catturato dai reagenti pre-rivestiti sulla membrana, formando un colore bordeauxGlineaaa, che indica un risultato positivo del test IgG per W. bancrofti o B. malayi.

L'assenza di linee di test (M e G) suggerisce un risultato negativo. Il test contiene un controllo interno (Clineaa) che dovrebbe presentare un colore bordeauxlineaadel coniugato dell'immunocomplesso indipendentemente dallo sviluppo del colore su uno qualsiasi dei testlineaae.In caso contrario, il risultato del test non è valido e il campione deve essere testato nuovamente con un altro dispositivo.

Reagenti e materiali forniti

Interpretazione del risultato

NEGATIVO: se compare solo la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G non sono viola/rosse, significa che non è stato rilevato alcun anticorpo e il risultato è negativo.

POSITIVO: IgM positivo: se sia la linea di controllo di qualità C che la linea di test M appaiono viola/rosse, significa che l'anticorpo IgM è stato rilevato e il risultato è positivo per l'anticorpo IgM.

IgG positivo: se sia la linea di controllo qualità C che la linea di test G appaiono viola/rosse, significa che l'anticorpo IgG è stato rilevato e il risultato è positivo per l'anticorpo IgG.

IgM e IgG positivi: se la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G appaiono tutte viola/rosse, significa che gli anticorpi IgM e IgG sono stati rilevati e il risultato è positivo per entrambi gli anticorpi IgM e IgG.

NON VALIDO: se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dal fatto che sia presente o meno una linea di test viola/rossa e deve essere testato di nuovo.