Kit di rilevamento rapido HAV IgG/IgM (metodo dell'oro colloidale)

USO PREVISTO
Il kit di rilevazione rapida HAV IgG/IgM (Metodo oro colloidale) è un test immunologico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG e IgM) contro il virus dell'epatite A (HAV) in campioni di siero, plasma o sangue intero. È destinato ad essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da virus dell'epatite A.
Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato del test preliminare deve basarsi anche su altri risultati clinici, nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.

RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
L'epatite A è una malattia infettiva causata dal virus dell'epatite A (HAV), che è una lesione infiammatoria del fegato e si trasmette per via fecale-orale. La manifestazione principale è l'epatite acuta e l'infezione asintomatica è comune. La malattia può verificarsi a qualsiasi età, ma si osserva principalmente nei bambini e negli adolescenti.

Principio di prova
Questo kit adotta il saggio di immunocromatografia dell'oro colloidale (GICA).
La scheda di prova contiene:
1. Antigene marcato con oro colloidale e complesso anticorpale per il controllo di qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con due linee di test (linea IgG e linea IgM) e una linea di controllo qualità (linea C).
Quando una quantità appropriata di campione viene aggiunta al pozzetto del campione della test card, il campione avanzerà lungo la test card sotto l'azione capillare.
Se il campione contiene un anticorpo IgG/IgM anti-HAV, l'anticorpo si legherà all'antigene HAV marcato con oro colloidale e l'immunocomplesso sarà catturato dall'anticorpo monoclonale anti-IgG/IgM umano immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un linea T viola/rossa, che indica che il campione è positivo per l'anticorpo IgG/IgM.

RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI

1. Questo test può essere eseguito utilizzando campioni di siero umano, plasma o sangue intero, incluso sangue periferico, plasma preparato da anticoagulanti usati clinicamente (EDTA, eparina, citrato di sodio), ecc.
2. Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l'emolisi.
3. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 5 giorni se non testati immediatamente. Per la conservazione a lungo termine, deve essere conservato a -20°C. Evitare cicli multipli di congelamento-scongelamento. I campioni di sangue intero anticoagulati non devono essere conservati per più di 72 ore a temperatura ambiente; non più di 7 giorni a 2ï½8â.
4. Prima del test, portare lentamente i campioni congelati a temperatura ambiente e miscelare delicatamente. I campioni contenenti particolato visibile devono essere chiarificati mediante centrifugazione prima del test.
5. Non utilizzare campioni che dimostrino lipemia, emolisi o torbidità evidenti per evitare interferenze nell'interpretazione dei risultati.

Materiali forniti:

Specifica:1T/scatola, 20T/scatola, 25T/scatola, 50T/scatola

Risultati

NEGATIVO:
Se compare solo la linea di controllo qualità C e le linee del test M e G non sono viola/rosse, significa che non è stato rilevato alcun anticorpo e il risultato è negativo.
POSITIVO:
IgM positivo: se sia la linea di controllo di qualità C che la linea di test M appaiono viola/rosse, significa che l'anticorpo IgM è stato rilevato e il risultato è positivo per l'anticorpo IgM.
IgG positivo: se sia la linea di controllo di qualità C che la linea di test G appaiono viola/rosse, significa che l'anticorpo IgG è stato rilevato e il risultato è positivo per l'anticorpo IgG.
Positivo per IgM e IgG: se la linea C del controllo di qualità e le linee del test M e G appaiono tutte viola/rosse, significa che sono stati rilevati gli anticorpi IgM e IgG e il risultato è positivo per entrambi gli anticorpi IgM e IgG.
NON VALIDO:
Se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dal fatto che sia presente o meno una linea di test viola/rossa e dovrebbe