Test rapido Ab per virus dell'epatite C HCV

Test rapido Ab per virus dell'epatite C HCV

【USO PREVISTO】

L’epatite C cronica è una malattia trasmessa principalmente dal sangue che deriva dall’infezione con il virus dell’epatite C (HCV). L'infezione da HCV può portare a infiammazione cronica, necrosi e fibrosi del fegato e alcuni pazienti possono sviluppare cirrosi o addirittura carcinoma epatocellulare (HCC). La rilevazione degli anticorpi anti-HCV è adatta per lo screening della popolazione ad alto rischio e può essere utilizzata anche per lo screening primario delle persone infette da HCV.

Questo prodotto viene utilizzato per il rilevamento qualitativo degli anticorpi del virus dell'epatite C in campioni di siero e plasma umani e può essere utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione clinica da virus dell'epatite C.

【PRINCIPIO DEL TEST】

Questo prodotto è composto da antigene ricombinante del virus dell'epatite C e IgG anti-coniglio di pecora geneticamente modificati, fissati in una membrana nitrocellulosica e rivestiti con antigene del virus dell'epatite C ricombinante marcato con oro colloidale e IgG di coniglio marcate con oro e altri reagenti. Il metodo sandwich con doppio antigene è stato utilizzato per rilevare gli anticorpi del virus dell'epatite C nel siero/plasma umano mediante immunocromatografia con oro colloidale.

Durante il test, il campione di sangue viene aggiunto al foro campione del kit. Il campione viene prima miscelato con oro immunocolloidale sulla carta in fibra di vetro e quindi eluito sulla membrana di cellulosa nitrata. Se il campione contiene anticorpi contro il virus dell'epatite C, questi anticorpi vengono prima legati all'oro colloidale rivestito con antigene ricombinante, in modo che quando la miscela viene eluita sulla membrana in fibra di nitro, verrà catturata dalla linea di rilevamento (linea T) fissata all’antigene del virus dell’epatite C per formare un complesso immunitario anticorpo HCV marcato con oro colloidale-antigene HCV. Pertanto, sulla linea T appare una linea rossa, che indica un risultato positivo. Se nel sangue del soggetto non sono presenti anticorpi contro il virus dell'epatite C, non si formerà una linea rossa sulla linea del test (linea T), il che rappresenta un risultato negativo. La linea di controllo qualità (linea C) sul kit è coperta da IgG anti-coniglio di pecora e, in ogni caso, durante il test dovrebbe apparire una linea rossa sulla linea di controllo qualità per dimostrare che il kit funziona correttamente.

【Reagenti e materiali forniti】

Modello: scheda reattiva, striscia reattiva

【DURATA E CONSERVAZIONE】

1. La confezione originale deve essere conservata in un luogo asciutto a 2-30°C e protetta dalla luce.

2. La durata di conservazione del kit del test è di 2 anni dalla data di produzione. Fare riferimento alle etichette del prodotto per la data di scadenza indicata.

3. L'imballaggio originale può essere trasportato a una temperatura compresa tra 2 e 37 ℃ per 20 giorni.

4. Dopo aver aperto la confezione interna, la scheda di prova non sarà più valida a causa dell'assorbimento di umidità, utilizzarla entro 1 ora.

【Procedura di prova】

Passaggio 1: consentire al dispositivo del test, al tampone e al campione di equilibrarsi a temperatura ambiente (15-30 ℃) prima del test.

Passaggio 2: rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata. Posizionare il dispositivo del test su una superficie pulita e piana.

Passaggio 3: etichettare il dispositivo con il numero del campione.

Passaggio 4: utilizzando un contagocce monouso, trasferire siero, plasma o sangue intero. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 40μl) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test e aggiungere immediatamente 2 gocce di tampone di test (circa 70-100μl). Assicurati che non ci siano bolle d'aria.

Passaggio 5: imposta un timer. Leggi i risultati in 15 minuti.

Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Per evitare confusione, eliminare il dispositivo del test dopo aver interpretato il risultato. Se è necessario conservarlo per un lungo periodo, scattare una foto del risultato.

【INTERPRETAZIONE DEL RISULTATO DEL DOSAGGIO】

1.RISULTATO NEGATIVO:

Se si sviluppa solo la linea C, il test indica che nel campione non è presente alcun virus dell'epatite C rilevabile. Il risultato è negativo o non reattivo.

2. RISULTATO POSITIVO:

Oltre alla presenza della linea C, se si sviluppa la linea T, il test indica la presenza del virus dell'epatite C. Il risultato è positivo o reattivo al virus dell'epatite C.

3. NON VALIDO

Se la linea C non si sviluppa, il test non è valido indipendentemente dallo sviluppo del colore della linea T come indicato di seguito. Ripetere il test con un nuovo dispositivo.