Kit per il test degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie (oro colloidale)

USO PREVISTO
Il kit per il test degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie Babio® (oro colloidale) è destinato al rilevamento qualitativo degli anticorpi contro il virus del vaiolo delle scimmie in campioni di sangue intero, siero e plasma. È destinato all'uso nelle istituzioni mediche da parte di personale qualificato come ausilio per la diagnosi di condizioni cliniche correlate all'infezione da virus del vaiolo delle scimmie.

SOMMARIO E SPIEGAZIONE
Il vaiolo delle scimmie è una malattia zoonotica virale con sintomi nell’uomo simili a quelli osservati in passato nei pazienti affetti da vaiolo. Il vaiolo delle scimmie si manifesta nelle scimmie delle foreste pluviali dell'Africa centrale e occidentale e può infettare anche altri animali e occasionalmente l'uomo. Le manifestazioni cliniche sono simili a quelle del vaiolo, ma la malattia è più lieve. Il virus può essere trasmesso dagli animali all’uomo attraverso il contatto diretto e ravvicinato, ma può anche diffondersi da persona a persona. Le principali vie di infezione includono sangue e fluidi corporei. Tuttavia, il vaiolo delle scimmie è molto meno contagioso del virus del vaiolo.
Il kit per il test degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie (oro colloidale) è un test diagnostico immunologico utilizzato per il rilevamento degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie basato sul test immunocromatografico dell'oro colloidale. Questo metodo è rapido e comodo da usare e richiede poche attrezzature. Può essere eseguito in 15-20 minuti da personale minimamente specializzato.

Principio della prova
Il kit per il test degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie (oro colloidale) è un test immunocromatografico a flusso laterale.
La cassetta test è composta da: 
1) un tampone coniugato di colore rosso contenente antigeni ricombinanti del virus del vaiolo delle scimmie coniugati con oro colloidale e un anticorpo di controllo coniugato con oro colloidale;
2)una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente una linea di test (linea T) e una linea di controllo (linea C). La linea T è pre-rivestita con antigeni del virus del vaiolo delle scimmie ricombinanti non coniugati, mentre la linea C è pre-rivestita con un anticorpo della linea di controllo.
Quando un volume adeguato di campione viene dispensato nel pozzetto del campione della cassetta del test, il campione migra per azione capillare attraverso la cassetta. L'anticorpo anti-virus del vaiolo delle scimmie, se presente nel campione, si legherà ai coniugati del virus del vaiolo delle scimmie. L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'antigene pre-rivestito del virus del vaiolo delle scimmie formando una linea T di colore rosso, che indica un risultato positivo al test per gli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie. L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo.
Il test contiene un controllo interno (linea C) che dovrebbe presentare una linea di colore rosso indipendentemente dallo sviluppo del colore sulla linea T. Se la linea C non è visibile, il risultato del test non è valido e il campione deve essere analizzato nuovamente con un altro dispositivo. 

Reagenti e materiali forniti

Interpretazione del risultato

Positivo: una linea rossa appare nella posizione della linea di controllo di qualità (linea C) e della linea di rilevamento (linea T), che indica che il risultato del test dell'anticorpo del virus del vaiolo delle scimmie nel campione era positivo.
Negativo: se è presente solo la banda C, indica che nel campione non è stato rilevato alcun anticorpo contro il virus del vaiolo delle scimmie. Il risultato è negativo. 
Non valido: la linea di controllo non viene visualizzata. Rivedere la procedura e ripeterla con un nuovo kit. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.