Kit per il rilevamento dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie (metodo dell'oro colloidale)

Il kit per la rilevazione dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie (metodo dell'oro colloidale) è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie in campioni di siero, plasma o sangue intero o essudato di eruzioni cutanee umane. È destinato a essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da vaiolo delle scimmie. Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato preliminare del test deve basarsi anche su altri risultati clinici nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.

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USO PREVISTO

Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato preliminare del test deve basarsi anche su altri risultati clinici nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.

Riepilogo e spiegazione

Il vaiolo delle scimmie è una malattia zoonotica virale con sintomi nell’uomo simili a quelli osservati in passato nei pazienti affetti da vaiolo. Il vaiolo delle scimmie si manifesta nelle scimmie delle foreste pluviali dell'Africa centrale e occidentale e può infettare anche altri animali e occasionalmente l'uomo. Le manifestazioni cliniche sono simili a quelle del vaiolo, ma la malattia è più lieve. Il virus può essere trasmesso dagli animali all’uomo attraverso il contatto diretto e ravvicinato, ma può anche diffondersi da persona a persona. Le principali vie di infezione includono sangue e fluidi corporei. Tuttavia, il vaiolo delle scimmie è molto meno contagioso del virus del vaiolo.

Il kit di rilevamento dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie (oro colloidale) è un test diagnostico immunologico utilizzato per il rilevamento dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie basato sul test immunocromatografico dell'oro colloidale. Questo metodo è rapido e comodo da usare e richiede poche attrezzature. Può essere eseguita in 15-20 minuti da personale minimamente specializzato.

PROCEDURA DI PROVA
Questo kit adotta il test immunocromatografico con oro colloidale (GICA).
La scheda di prova contiene:
1. Anticorpo marcato con oro colloidale e complesso di anticorpi per il controllo di qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con una linea di test (linea T) e una linea di controllo di qualità (linea C).
Quando una quantità adeguata di campione viene aggiunta al pozzetto della scheda di test, il campione si sposterà lungo la scheda di test sotto azione capillare.
Se il campione contiene un antigene del virus del vaiolo delle scimmie, l'antigene si legherà all'anticorpo del virus del vaiolo delle scimmie marcato con oro colloidale e il complesso immunitario verrà catturato dall'anticorpo monoclonale IgM antiumano immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un colore viola/rosso Linea T, che mostra che il campione è positivo per l'anticorpo IgM.

Materiali forniti

RISULTATI
NEGATIVO:
Se appare solo la linea di controllo qualità C e la linea del test T non è viola/rossa, significa che non è stato rilevato alcun antigene e il risultato è negativo.
POSITIVO:
Se sia la linea di controllo qualità C che la linea del test T appaiono viola/rosse, significa che l'antigene è stato rilevato e il risultato è positivo.
NON VALIDO:
Se la linea di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test viola/rossa e deve essere testato nuovamente.

Certificazione

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