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Kit di rilevamento del virus del vaiolo delle scimmie (F-PCR)

Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) è un test immunologico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene del virus Monkeypox in campioni di siero umano, plasma o sangue intero o essudato di eruzione cutanea. È destinato ad essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato del test preliminare per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da Monkeypox. Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato del test preliminare deve basarsi anche su altri risultati clinici e sulla giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.

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Descrizione del prodotto

USO PREVISTO
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) è un test immunologico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene del virus Monkeypox in campioni di siero umano, plasma o sangue intero o essudato di eruzione cutanea. È destinato ad essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare del test per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti correlati all'infezione da Monkeypox.
Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato del test preliminare deve basarsi anche su altri risultati clinici, nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. È necessario combinare metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo dispositivo.

Sintesi e spiegazione
Il vaiolo delle scimmie è una zoonosi virale con sintomi nell'uomo simili a quelli osservati in passato nei pazienti affetti da vaiolo. Il vaiolo delle scimmie si verifica nelle scimmie nelle foreste pluviali dell'Africa centrale e occidentale e può anche infettare altri animali e occasionalmente gli esseri umani. Le manifestazioni cliniche sono simili a quelle del vaiolo, ma la malattia è più lieve. Il virus può essere trasmesso dagli animali all'uomo attraverso il contatto ravvicinato diretto e può anche diffondersi da persona a persona. Le principali vie di infezione includono sangue e fluidi corporei. Tuttavia, il vaiolo delle scimmie è molto meno contagioso del virus del vaiolo.
Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) è un test diagnostico immunologico utilizzato per il rilevamento dell'antigene del virus Monkeypox basato sul test di immunocromatografia dell'oro colloidale. Questo metodo è rapido e comodo da usare e richiede poche attrezzature. Può essere eseguito entro 15-20 minuti da personale minimamente qualificato.

PROCEDURA DI PROVA
Questo kit adotta il saggio di immunocromatografia dell'oro colloidale (GICA).
La scheda di prova contiene:
1. Anticorpo marcato con oro colloidale e complesso anticorpale per il controllo di qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con una linea di test (linea T) e una linea di controllo qualità (linea C).
Quando una quantità appropriata di campione viene aggiunta al pozzetto del campione della test card, il campione avanzerà lungo la test card sotto l'azione capillare.
Se il campione contiene un antigene del Monkeypox Virus, l'antigene si legherà all'anticorpo del Monkeypox Virus marcato con oro colloidale e l'immunocomplesso sarà catturato dall'anticorpo monoclonale anti-IgM umane immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare una membrana viola/rossa Linea T, che mostra che il campione è positivo per l'anticorpo IgM.

Materiali forniti

RISULTATI
NEGATIVO:
Se compare solo la linea C del controllo di qualità e le linee del test T non sono viola/rosse, significa che non è stato rilevato alcun antigene e il risultato è negativo.
POSITIVO:
Se sia la linea C del controllo qualità che la linea T del test appaiono viola/rosse, significa che l'antigene è stato rilevato e il risultato è positivo.
NON VALIDO:
Se la linea di controllo di qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test viola/rossa e deve essere testato di nuovo.

Certificazione

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