Kit di rilevamento delle IgM del virus respiratorio sinciziale (metodo dell'oro colloidale)

USO PREVISTO
Il kit di rilevamento delle IgM del virus respiratorio sinciziale (metodo dell'oro colloidale) è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro di anticorpi IgM nel siero umano, plasma o sangue intero da individui sospettati di virus respiratorio sinciziale da parte del loro fornitore di assistenza sanitaria. Questo test è fornito solo per l'uso da parte di laboratori clinici o per gli operatori sanitari per i test point of care. I risultati del test degli anticorpi non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da virus respiratorio sinciziale o per informare lo stato dell'infezione. La diagnosi deve essere confermata in combinazione con sintomi clinici o altri metodi di test convenzionali.

Riepilogo e spiegazione
Il virus respiratorio sinciziale è un virus a RNA che si diffonde attraverso le goccioline d'aria e il contatto ravvicinato. È più comune nei neonati e nei bambini sotto i 6 mesi, con un periodo di incubazione di 3-7 giorni. Il virus respiratorio sinciziale può essere infettato durante tutto l'anno ed è più diffuso in inverno. Dopo l'infezione, si manifesta principalmente come infezione del tratto respiratorio superiore. Può rilevare qualitativamente l'anticorpo IgM nel siero umano, plasma o sangue intero. Il kit di rilevamento delle IgM del virus respiratorio sinciziale (metodo dell'oro colloidale) può fornire un rilevamento rapido delle IgM del virus respiratorio sinciziale da pazienti sintomatici. Può fornire un risultato del test istantaneo in 15 minuti da parte di personale minimamente qualificato senza l'uso di apparecchiature di laboratorio.
PRINCIPIO DI PROVA
Questo kit adotta il dosaggio immunocromatografico dell'oro colloidale (GICA).
La scheda di prova contiene:
1. Antigene colloidale marcato con oro e complesso di anticorpi per il controllo di qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con una linea di test (linea T) e una linea di controllo qualità (linea C).
Quando una quantità adeguata di campione viene aggiunta al pozzetto del campione della test card, il campione si sposterà in avanti lungo la test card per azione capillare.
Se il campione contiene un anticorpo IgM del virus respiratorio sinciziale, l'anticorpo si legherà all'antigene colloidale del virus respiratorio sinciziale marcato con oro e il complesso immunitario verrà catturato dall'anticorpo monoclonale anti-IgM umane immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un linea T viola/rossa, che mostra che il campione è positivo per l'anticorpo IgM. Se la linea C non si sviluppa, il risultato del test non è valido e il campione deve essere ritestato con un altro dispositivo.

Materiali forniti

Specifica: 1T/scatola,20T/scatola,25T/scatola,50T/scatola

PROCEDURA DI PROVA
ï Fase 1: consentire al dispositivo di test, al tampone, al campione di equilibrarsi a temperatura ambiente (15-30â„) prima del test.
ï ¬ Passaggio 2: rimuovere il dispositivo di test dalla busta sigillata. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie piana e pulita.
ï ¬ Passaggio 3: etichettare il dispositivo con il numero del campione.
ï ¬ Passaggio 4: utilizzando un contagocce monouso, trasferire siero, plasma o sangue intero. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 10 l) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test e aggiungere immediatamente 2 gocce di tampone di prova (circa 70-100 l). Assicurati che non ci siano bolle d'aria.
ï ¬ Passaggio 5: impostare un timer. Leggi i risultati in 15 minuti.
Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Per evitare confusione, scartare il dispositivo del test dopo aver interpretato il risultato. Se hai bisogno di conservarlo per molto tempo, scatta una foto del risultato.

RISULTATI
1.RISULTATO NEGATIVO:
Se si sviluppa solo la linea C, il test indica che nel campione non è presente alcun anticorpo rilevabile. Il risultato è negativo o non reattivo.
2. RISULTATO POSITIVO:
Oltre alla presenza della linea C, se si sviluppa la linea T, il test indica la presenza di anticorpi IgM. Il risultato è positivo o reattivo.
3. NON VALIDO
Se la linea C non si sviluppa, il test non è valido indipendentemente dallo sviluppo del colore della linea T come indicato di seguito. Ripetere il test con un nuovo dispositivo.