Kit per il rilevamento delle IgM del virus respiratorio sinciziale (metodo dell'oro colloidale)

USO PREVISTO
Il kit per il rilevamento delle IgM del virus respiratorio sinciziale (metodo dell'oro colloidale) è destinato al rilevamento qualitativo in vitro degli anticorpi IgM nel siero, nel plasma o nel sangue intero umano di individui sospettati di virus respiratorio sinciziale da parte del loro fornitore di assistenza sanitaria. Questo test viene fornito solo per l'uso da parte di laboratori clinici o di operatori sanitari per test presso il punto di cura. I risultati dei test anticorpali non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere un’infezione da virus respiratorio sinciziale o per informare sullo stato dell’infezione. La diagnosi deve essere confermata in combinazione con sintomi clinici o altri metodi di test convenzionali.

Riepilogo e spiegazione
Il virus respiratorio sinciziale è un virus a RNA che si diffonde attraverso le goccioline d'aria e il contatto ravvicinato. È più comune nei neonati e nei bambini sotto i 6 mesi, con un periodo di incubazione di 3-7 giorni. Il virus respiratorio sinciziale può essere infettato durante tutto l’anno ed è più diffuso in inverno. Dopo l'infezione, si manifesta principalmente come infezione del tratto respiratorio superiore. Può rilevare qualitativamente l'anticorpo IgM nel siero, plasma o sangue intero umano. Il kit di rilevamento delle IgM del virus respiratorio sinciziale (metodo dell'oro colloidale) può fornire un rilevamento rapido delle IgM del virus respiratorio sinciziale in pazienti sintomatici. Può fornire un risultato istantaneo del test in 15 minuti da parte di personale minimamente qualificato senza l'uso di apparecchiature di laboratorio.
PRINCIPIO DELLA PROVA
Questo kit adotta il test immunocromatografico con oro colloidale (GICA).
La scheda di prova contiene:
1. Complesso di antigene colloidale marcato con oro e anticorpi di controllo di qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con una linea di test (linea T) e una linea di controllo di qualità (linea C).
Quando una quantità adeguata di campione viene aggiunta al pozzetto della scheda di test, il campione si sposterà lungo la scheda di test sotto azione capillare.
Se il campione contiene un anticorpo IgM del virus respiratorio sinciziale, l'anticorpo si legherà all'antigene del virus respiratorio sinciziale marcato con oro colloidale e il complesso immunitario verrà catturato dall'anticorpo monoclonale IgM antiumano immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un linea T viola/rossa, che indica che il campione è positivo per l'anticorpo IgM. Se la linea C non si sviluppa, il risultato del test non è valido e il campione deve essere analizzato nuovamente con un altro dispositivo.

Materiali forniti

Specifica: 1T/scatola,20T/scatola,25T/scatola,50T/scatola

PROCEDURA DI PROVA
 Passaggio 1: consentire al dispositivo del test, al tampone e al campione di equilibrarsi a temperatura ambiente (15-30 ℃) prima del test.
 Passaggio 2: rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata. Posizionare il dispositivo del test su una superficie pulita e piana.
 Passaggio 3: etichettare il dispositivo con il numero del campione.
 Passaggio 4: utilizzando un contagocce monouso, trasferire siero, plasma o sangue intero. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 10μ l) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test e aggiungere immediatamente 2 gocce di tampone di test (circa 70-100μ l). Assicurati che non ci siano bolle d'aria.
 Passaggio 5: impostare un timer. Leggi i risultati in 15 minuti.
Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Per evitare confusione, eliminare il dispositivo del test dopo aver interpretato il risultato. Se è necessario conservarlo per un lungo periodo, scattare una foto del risultato.

RISULTATI
 1.RISULTATO NEGATIVO:
Se si sviluppa solo la linea C, il test indica che nel campione non è presente alcun anticorpo rilevabile. Il risultato è negativo o non reattivo.
2. RISULTATO POSITIVO:
Oltre alla presenza della linea C, se si sviluppa la linea T, il test indica la presenza di anticorpi IgM. Il risultato è positivo o reattivo.
3. NON VALIDO
Se la linea C non si sviluppa, il test non è valido indipendentemente dallo sviluppo del colore della linea T come indicato di seguito. Ripetere il test con un nuovo dispositivo.